卫生档案管理暂行规定

(卫生部、国家档案局2008年4月发布) 

第一章 总则

第一条 为加强卫生档案管理工作，更好地为卫生事业服务，依据《中华人民共和国档案法》及其实施办法，结合卫生档案工作实际，制定本规定。

第二条 本规定所称的卫生档案，是指各级卫生行政管理部门和各医疗、疾病预防控制、卫生监督、科研、血站、妇幼保健和社区卫生服务等机构（以下简称各卫生机构），在工作中形成的，具有保存价值的各种形式和载体的文件材料。

第三条 卫生档案管理工作遵循统一领导，分级管理的原则。各卫生机构要加强对卫生档案管理工作的领导和监督、指导，建立健全档案管理制度，将文件材料归档工作纳入有关人员的职责考核范围，确保卫生档案完整、准确、安全，便于利用。

第四条 卫生档案管理工作是国家卫生工作的重要组成部分，是提高管理水平与服务质量，维护公民和卫生机构合法权益的基础性工作。各卫生机构要把档案工作纳入本单位发展规划和工作计划，保证机构、人员、经费和设施等档案工作的必备条件，保持档案工作人员的相对稳定。档案的信息化建设要与本单位的信息化建设同步发展，逐步实现档案管理信息化、服务网络化，不断提高档案的现代化管理水平。

第二章 档案工作体制和职责

第五条 卫生档案管理工作由上级卫生行政管理部门和同级档案行政管理部门监督、指导。各卫生机构档案部门或档案工作人员负责本单位档案管理工作，并对直属单位档案工作进行监督和指导。

第六条 卫生部负责制定卫生档案发展规划、管理制度、业务规范和技术标准。省级卫生行政管理部门制定辖区内卫生档案管理实施细则，并报卫生部备案。

第七条 各卫生机构档案管理部门或档案工作人员履行下列基本职责：

（一）贯彻执行国家档案管理的法律、法规和卫生档案管理制度、业务规范和技术标准；

（二）制订本单位各项档案管理制度，统一管理本单位各种门类和载体的档案；

（三）指导本单位各职能业务部门文件材料的收集、整理和归档工作，负责下属单位档案工作的业务指导和监督；

（四）负责本单位档案的提供利用、信息开发和网络化服务，开展档案宣传工作。

第八条 卫生档案工作人员应当爱岗敬业，忠于职守，具备档案业务专业知识，掌握现代化档案管理设备操作技能，定期参加档案业务、技术培训。

第九条 卫生档案工作人员专业技术职务任职资格评审、岗位聘任等按照现行专业技术职务评聘的有关规定执行，并与本单位同等职级的其他专业技术人员享受同等待遇。

第十条 对接触有毒有害物质的卫生档案工作人员，各单位应配备相应的防护用品，并定期进行体检。

第三章 档案的收集与管理

第十一条 各卫生机构应当根据本单位全部档案的形成情况及其规律和特点，编制科学的档案分类方案。对在工作活动中形成的具有保存价值的各种形式和载体的文件材料，制定归档范围和档案保管期限表。

第十二条 各卫生机构应当建立健全归档工作体系，实行文件处理部门立卷制度。办理完毕应当归档的各种形式和载体的文件材料，由文件材料承办部门负责收集和整理后，送交本单位档案管理部门或档案工作人员进行归档保存。档案管理部门或档案工作人员负责档案质量检查和验收。

第十三条 各卫生机构要依据卫生档案管理制度、业务规范和技术标准，加强对医疗、疾病预防控制、卫生监督、科研、血站、妇幼保健和社区卫生服务等卫生专业档案的管理。加强知识产权档案的管理。

第十四条 各卫生机构在重大医学科学研究、重点工程项目建设、大型仪器设备管理等工作中，要同步进行文件材料归档工作。在以上工作鉴定验收时，应当由档案管理部门或档案工作人员对应归档的文件材料进行检查验收。凡文件材料未归档或文件材料归档不齐全，归档质量不符合标准要求的，不得进行鉴定或验收。

第十五条 各卫生机构形成的各种门类和载体的档案应集中保管，任何部门和个人不得拒绝归档和移交。

第十六条 各卫生机构应当对本单位保管的档案进行编目，编制多种形式的检索工具，建立档案信息检索与管理系统。做好档案统计工作。

第十七条 各卫生机构应当加强电子文件的收集、管理和纸质档案的数字化工作，加强档案信息化建设。

第十八条 各卫生机构应当建立健全档案安全保管制度，制订防灾应急预案。档案库房和档案装具应当符合国家有关标准和档案安全保管要求。做好档案数据库及网络的安全工作。

第十九条 各卫生机构应当定期开展档案鉴定工作。在单位统一领导下，由档案管理人员和业务部门人员共同组成鉴定组，对己到保管期限的档案进行鉴定。经鉴定确无保存价值的档案，可依照有关规定进行销毁。销毁档案的目录应永久保存。严禁擅自处理档案。

第二十条 各级卫生行政管理部门形成的档案，应当按照国家有关规定，定期向有关国家综合档案馆移交。

第四章 档案的利用与开放

第二十一条 各卫生机构应当制订档案的公开利用与保密范围，积极进行档案信息资源的开发与利用工作。档案管理部门或  档案工作人员应当配合本单位做好政府信息公开工作。

第二十二条 各卫生机构应当采用现代化信息技术，提高档案开发利用及服务水平。采取档案编研等多种形式，主动开展档案的利用服务和宣传工作。

第二十三条 各卫生机构保管的与公民、法人和其他社会组织人身权益、财产权益等直接相关的档案资料，一般应允许当事人查阅利用。在查阅利用服务工作中，应当注意保护相关权利人的合法权益和个人隐私。

第二十四条 社会组织及公民查阅利用未开放的档案，应当按照《中华人民共和国档案法》及其实施办法和国家卫生行政管理部门的有关规定执行。

第二十五条 各卫生机构应当做好涉密档案的管理工作。建立健全档案的借阅利用登记制度。

第五章 附则

第二十六条 对在卫生档案管理工作中做出突出成绩的部门和人员，有关单位应当给予以表彰或奖励。对违反国家有关规定，造成档案损失、失泄密的，依法进行处罚。

第二十七条 由卫生行政管理部门委托或以卫生行政管理部门名义进行的卫生行政职能工作产生的档案，其所有权归委托或同级卫生行政管理部门所有，可由档案产生单位负责暂时保管。

第二十八条 各卫生机构可依据本规定，结合工作实际，制定本单位的档案管理制度。

第二十九条 本规定由卫生部负责解释。

第三十条 本规定自发布之日起施行。